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贝达药业股份有限公司 首页 项目介绍 新闻公告 申请流程 问题解答 项目资料 关闭 项目介绍 PROJECT INTRODUCTION 凯美纳 / 贝美纳 / 赛美纳 / 伏美纳 凯美纳®是国家食品药品监督管理局新批上市的第一个由中国自主研发成功的小分子靶向抗肿瘤药。 大规模注册III期临床试验(ICOGEN)研究*结果显示：凯美纳®疗效与进口同类靶向药吉非替尼相当， 但是安全性较后者更优（具体产品信息请参阅凯美纳®产品说明书）。在2016年1月8日的全国科技奖 励大会上，凯美纳项目被授予“2015年度国家科学技术进步一等奖”，这是我国化学制药行业领域的首个国家科技一等奖。 为了降低获益病人长期用药之费用，帮助更多的患者用上凯美纳®，同时彰显贝达药业股份有限公司 对社会的责任，在凯美纳上市之际，贝达药业股份有限公司联合中国医药创新促进会开展凯美纳®前瞻性临床观察— 凯美纳®后续免费用药项目。该项目自2011年7月开始运行以来，已使近9万晚期肺癌患者获益，社会效益显著， 并荣获2013年第三届中国公益节“中国公益践行奖”和第五届、第六届中国公益节“责任品牌奖”。 贝美纳®（恩沙替尼，Ensatinib）是一种新型强效选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，由贝达药业股份有限公司和Xcovery Holding Company,LLC联合开发的1.1类新药。贝美纳®于2020年11月17获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为国药准字H20200010。用于治疗接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小...
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